하이푸(HIFU): 근종이 있다고 모두 치료 대상이 되는 것은 아닙니다

하이푸는 고강도초음파집속술(High Intensity Focused Ultrasound)의 약자입니다. 돋보기가 햇빛을 한 점에 모으는 것과 같은 방식으로 초음파 에너지를 병변 내부의 한 지점에 집속시켜 그 부위 조직의 응고성 괴사를 유도하는 치료입니다. 피부를 절개하지 않고 자궁을 보존한 상태로 병변만 선택적으로 다루는 것이 이 치료의 구조적 특징입니다.

국내 임상에 도입된 하이푸는 유도 영상 방식에 따라 두 가지로 구분됩니다. 자기공명영상을 이용해 병변을 확인하며 시술하는 MRgHIFU와 초음파 영상을 이용하는 USgHIFU입니다. 하이푸는 2013년 보건복지부로부터 안전성과 유효성을 인정받아 신의료기술로 고시되었습니다.

자궁근종은 성인 여성에서 매우 흔하게 발견되는 양성 종양입니다. 건강검진 초음파에서 우연히 발견되는 경우도 많습니다. 그러나 대한산부인과학회 진료지침이 규정한 하이푸의 대상은 근종을 가진 모든 환자가 아니라, 출혈, 빈혈, 통증 등의 증상을 동반하는 자궁근종 또는 자궁선근증 환자입니다.

이 규정의 실무적 의미는 분명합니다. 증상이 없는 근종에서는 치료로 개선할 대상 자체가 정의되지 않습니다. 크기가 줄어드는 것이 목표가 될 수는 있으나, 지침은 크기 자체를 적응증으로 삼지 않습니다. 따라서 무증상 근종에서는 정기적인 경과 관찰이 선택될 수 있습니다.

대한산부인과학회 진료지침이 '증상을 동반하는' 환자를 대상으로 명시한 것은 후자의 순서를 전제한 것입니다. 다만 증상이 있다고 해서 그 증상이 반드시 근종에서 비롯된 것은 아닙니다. 부정출혈이나 골반통은 근종 외의 원인으로도 발생하므로, 증상과 병변의 인과관계를 확인하는 과정이 판단에 포함됩니다.

대한산부인과학회는 2016년 하이푸 진료지침을 처음 제정하고, 2024년 2월 14일 이를 개정했습니다. 개정의 핵심은 대상 환자 범위의 확대입니다.

폐경이행기는 갱년기에 접어드는 시기부터 마지막 월경 이후 1년까지의 기간을 말하며, 통상 4년에서 5년 내외입니다. 2024년 개정으로 이 시기의 환자도 지침상 대상에 포함되는 것이 명확해졌습니다.

2024년 개정에서는 기존에 주의 항목으로 있던 '다발성 자궁근종으로 장시간 시술이 예상되는 경우'가 삭제되었습니다. '장시간'이라는 기준이 모호하고 학술적 근거가 충분하지 않다는 점, 그리고 다발성 근종에 대한 임상 경험이 축적된 점이 반영된 결과입니다.

대한산부인과학회 진료지침은 하이푸를 시행할 수 없는 절대적 금기증과, 시행 시 각별한 주의가 필요한 조건을 구분해 규정합니다. 이 구분을 명확히 하는 것이 하이푸 상담에서 가장 먼저 확인해야 할 부분입니다.

절대적 금기증

• 임신 중인 경우
• 여성 생식기 관련 악성 병변이 의심되거나 진단된 경우
• 골반농양이 있는 경우
• 중증의 전신질환이 있는 경우

악성 병변의 배제가 절대적 금기증에 포함된다는 점은 특히 중요합니다. 자궁의 종괴가 반드시 양성 근종인 것은 아니므로, 하이푸 여부를 논하기 전에 악성 가능성을 배제하는 과정이 선행되어야 합니다.

각별한 주의가 필요한 경우

다음 조건은 하이푸의 유효성과 안전성에 불량한 영향을 미칠 수 있어, 진료지침이 소작술에 각별한 주의를 요구하는 경우입니다.

1. 01최대 자궁근종의 크기가 12cm를 초과하는 경우
2. 02미만성 자궁선근증의 경우
3. 03초음파가 투과하는 복부 경로상에 반흔(수술 흔적 등)이 있는 경우
4. 04복부 지방흡입술의 기왕력이 있는 경우
5. 05이전 하이푸 시술에서 치료 효과가 충분하지 않았던 경우

세 번째와 네 번째 항목은 하이푸의 물리적 원리에서 비롯됩니다. 하이푸는 초음파 에너지가 복부를 통과해 병변에 도달해야 하므로, 그 경로에 반흔 조직이나 변형된 지방층이 있으면 에너지의 전달과 흡수가 예측과 달라질 수 있습니다. 이 조건은 시술 전 문진과 신체검사에서 확인합니다.

대한산부인과학회 진료지침과 대한하이푸연구회의 권고는 치료 전 평가 항목을 구체적으로 규정합니다. 이 항목들은 하이푸 여부를 판단하기 위한 근거이자, 시술의 안전성을 확보하기 위한 최소 요건입니다.

이 목록에서 확인할 수 있는 것은 하이푸가 영상 한 장으로 결정되는 치료가 아니라는 점입니다. 진료지침은 병변의 확인, 악성 배제, 마취 안전성 평가를 모두 치료 전 요건으로 규정합니다.

하이푸는 절개가 없는 치료이지만, 아무런 준비 없이 진행되는 시술은 아닙니다. 대한하이푸연구회의 권고는 치료 전 준비 사항을 다음과 같이 규정합니다.

하이푸 치료는 자궁근종 및 자궁선근증 병변의 근치적인 치료를 목적으로 시행하며, 안전하고 효과적인 하이푸 치료를 위해서 적절한 준비 과정이 필수적이다. 의식하 진정마취와 하이푸 치료를 위하여 시술 전 8시간 이상의 금식이 필요하며, 입원 치료를 원칙으로 한다.

대한하이푸연구회, 「고강도초음파집속술(하이푸) 치료 과정에 대한 일반적 권고」(2024-10-04)

따라서 하이푸를 '마취가 필요 없는 시술' 또는 '당일 바로 일상에 복귀하는 시술'로 설명하는 것은 진료지침과 부합하지 않습니다. 하이푸는 전신마취와 절개를 필요로 하지 않는 치료이지만, 의식하 진정마취와 금식, 입원을 원칙으로 하는 치료입니다. 실제 입원 기간과 회복 경과는 병변의 조건과 시술 범위에 따라 달라지므로 진료 시 개별적으로 안내받으셔야 합니다.

임신 계획이 있는 환자에서 하이푸의 판단은 병변에 따라 달라집니다. 대한산부인과학회 진료지침은 2024년 개정에서 자궁근종과 자궁선근증에 대한 권고를 분리해 기술했습니다. 이 구분을 뭉개서 설명하면 안 됩니다.

자궁근종에 대한 권고에서 '강력한 주의'가 요구되는 이유는 빈도가 낮더라도 임신 중 자궁파열 등의 합병증이 발생했을 때 산모와 태아에게 심각한 문제를 초래할 수 있기 때문입니다. 따라서 임신 계획이 있는 경우에는 하이푸의 이점과 이 위험을 함께 설명받은 뒤 판단하셔야 합니다.

자궁근종과 자궁선근증의 치료에는 약물치료, 수술적 치료, 그리고 비침습적 중재적 치료가 있습니다. 비침습적 중재적 치료에는 자궁동맥 색전술, 자궁근종 용해술, 그리고 하이푸가 포함됩니다.

여기서 하이푸의 위치를 정확히 이해하는 것이 중요합니다. 하이푸를 포함한 중재적 치료는 기존의 약물요법과 수술을 대체하는 새로운 치료라기보다, 각각의 장단점을 보완하는 대안적 치료로 이해됩니다. 비침습적이라는 장점과 함께 치료적 한계도 동시에 가지고 있습니다.

개별 환자에게 어떤 치료가 적절한지는 근종의 크기, 종류, 개수, 위치, 환자의 연령, 동반 질환에 따라 달라집니다. 따라서 특정 치료 방법이 다른 방법보다 우수하다고 일반화하여 말할 수 없으며, 진찰과 검사를 통한 개별 판단이 필요합니다.